国内高端仿制药西甲硅油乳剂获受理，安全性高利于吸收

日前，一款国内高端仿制药，是由研发的，它是西甲硅油乳剂，此款已由国家药品监督管理局药品审批中心，也就是 CDE 受理。

西甲硅油，属于临床常用祛泡剂，常被用于治疗肠胃胀气等不适症状，以及胃镜检查时的消泡，它能够改变消化道里存有食糜和粘液气泡的表面张力，促使其分解，进而释放出被肠壁吸收的气体，再借助肠蠕动排出。在此过程中，鉴于西甲硅油进入消化道后不会被吸收进入血液循环，所以具备较高的安全性。

其它固体口服祛泡剂，像二甲硅油，通常是1000μm左右的颗粒，这对胃肠道微小气泡的排出不利，患者口服后容易出现胃肠胀气的症状。西甲硅油乳剂则是把西甲硅油制成1至10μm的口服乳剂，它具备利于吸收且便于携带的显著优势，所以更适合婴幼儿、儿童、成人、孕妇、手术患者、老年患者等。

我国消化内镜市场，发展得极为迅速。早在2012年所开展的全国普查，其数据表明，我国全年进行消化内镜诊疗，总共是2877万例，诊疗的例数处在世界第一位。伴随国内对于消化道检查的重视程度明显提高，并且在最新版《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》中，明确给出建议球迷网，在消化内镜检查之前常规性地应用祛泡剂，如此相关产品的市场空间相当广阔。依据米内网统计得出的数据，2020年我国祛泡剂市场的规模是4.6亿元，近5年的年复合增长率达到了33.5%。西甲硅油，是指南里唯一被推荐的那种祛泡剂，因受到纳入医保等有利好态势的元素影响，预估未来依旧会不间断地一直保持着快速增长的状态，。

数据出处：米内网，2020年

创新技术药物研究院，专心致力于研发那处于国际领先水平的高端创新制剂，与此同时，还拥有脂质体这个创新技术研发平台，还有微球乳剂这个创新技术研发平台，再者就有吸入剂这个创新技术研发平台，另外还有缓控释制剂这个创新技术研发平台，并且有创新中药这个创新技术研发平台，更有特色原料药这个创新技术研发平台。其中，脂质体平台有着高端仿制以及改良创新药这样的特色，它专注于去开发高效低毒的纳米靶向制剂，微球乳剂平台以高端装备和国际化无菌工艺车间为特色，它致力于全球新长效制剂的研发以及产业化，吸入剂平台专注于开发会快速起效的鼻喷剂、吸入（混悬）溶液以及干粉等特色制剂，缓控释制剂平台专注于高技术壁垒仿制药和改良新药的开发与产业化。创新技术药物研究院所进行研究的品种数量高达50多种，其研发的管线覆盖了肿瘤领域，镇痛领域，呼吸领域，关节炎领域，抗感染领域，心脑血管领域，肾病领域，肝病等多个方面的领域包含其中。除了西甲硅油乳剂之外，当下存在多个新的产品已经进入到快速的产业化进程当中 。